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best365网页版登录生物
可溶性微针药物递送平台技术的领导者
best365网页版登录生物专注于可溶性微针药物递送平台技术,是一家研发驱动型企业。微针给药技术是一项极其庞大的系统工程,涉及MEMS、涂布工艺、制剂学、质料学、分子生物学、生物化学、工业工程等多学科多领域技术。驾驭微针给药技术需要具备很是强大的系统集成能力。best365网页版登录生物团队具有15年项目研发以及产业化经验,是六西格玛卓越设计( DFSS)理念的坚定践行者。2021年我们与客户合作,成功的完成了基因药物的可溶解微针递送研究。目前我们与数个上市药企在研药物品种笼罩基因疫苗、灭活疫苗、卵白、多肽、化药。我们将研发与产业化密切结合,已经建设并投用了专门用于药物研发GMP车间,我们只向客户提供可以成功产业化的技术输出。
“风起于青萍之末,浪成于微澜之间。”
  • 生物药物微针递送
    此类药物是直接起作用的API,无需在体内进一步转化,如单抗、多肽。这类药物的微针制剂重心在制剂稳定化,皮内给药精准定量化。
  • 基因药物微针递送
    基因药物包罗DNA和mRNA,这一类生物药除了进行微针制剂稳定性开发,也需要通过微针制剂控制其在体内的行为,我们已有此类药物的成熟案例。
  • 水溶性化药微针递送
    best365网页版登录已经累计了此类药物富厚的微针制剂开发经验,制剂配方配伍时选择空间也最大,短时间内我们即可完成微针制品的制备。
  • 难溶性化药微针递送
    皮内的体液数量要远远少于胃液、肠液、肌注、静脉等给药途径,如何让皮内微量的体液将溶解缓慢的难溶性化药运抵全身,面临巨大技术挑战。目前best365网页版登录生物已经找到了可行的技术路线,可实现难溶性微针制剂。
我们的团队
  • 江林
    公司首创人 / 中国科学院有机化学博士
    公司首创人,中国科学院有机化学博士,可溶解微针透皮给药技术研发及产业化带头人,深圳best365网页版登录生物技术有限公司首创人,执行董事、总经理。获国家授权发现专利40余项。专注于微针给药疫苗研发,新药研发微针贴片的解决方案。
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  • 潘施敏
    研发卖力人
    拥有十余年新药制剂研发、注册以及管理经验,前后划分在多家医药企业卖力和管理从创新药品制剂研发、申报到全生命周期管理的药品研发和注册事情。
    熟悉创新药制剂研发、申报注册要求,熟悉生物制药IND及NDA注册要求。
    曾卖力多个创新药制剂开发、质量研究与注册申报。
    任公司研发总监,卖力公司新药制剂研发、质量研究事情。

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  • 李行友
    质量卖力人
    吉林大学化学系分析化学专业,本科学历,理学学士。
    曾组建过3个检测实验室,加入过3个医药企业的硬件及GMP软件建设。具有16年实验室经验,22年医药行业质量管理经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可、WHO-PQ认证、海内外GMP认证等,有富厚的GMP审计经验。
    多年从事生物制品、中药制剂、化学药制剂等领域的经验。涉及的药物剂型有:无菌冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。
    加入多个生物制品项目的质量研究,获得两个药物临床研究批件。
    组织完成两次药品生产技术转移项目,获得药品增补申请批件6个。
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江林博士
潘施敏 研发总监
李行友 质量总监
微针给药技术原理及优势
按最新的专业综述性文献,微针技术包罗实体针、空心针、涂层针、可溶解微针和溶胀针等五条技术路线。凭据自身的研发实践,best365网页版登录生物看好可溶解微针技术在药物递送和诊断方面的应用。微针给药技术是一门实践科学,是一门结果导向型的技术。
  • 无痛无创,患者依从性高,用户体验与创可贴近似,不需要专业人士,自己就可完成。
  • 剂量极大降低,从目前研究的药物看,剂量只相当于传统剂量的1/5-1/200的水平,由于剂量大幅下降,副作用可忽略不计。
  • 微针贴片输送疫苗时,已被证明可以引发增强的免疫反映并节省剂量。此外,微针药物递送已被证明可以增强某些药物的药代动力学和药效学作用。
  • 微针药物递送适用于广泛的活性(治疗剂和疫苗)和非活性化合物,包罗小分子、核酸、肽、卵白质和微/纳米颗粒。
  • 专有配方和制造工艺已证明我们的微针贴片可以在常温下保持其药物活性物质的稳定性,从而可以淘汰甚至消除冷链。
合作研发
微针给药技术是一种剂型技术,是一种创新的给药方式。它是与片剂、胶囊、注射剂的并列的一种创新剂型。任何一种药物都要选择一种剂型,才可以为患者所用。在已往,药物研发人员只能选择片剂、胶囊、注射剂等传统剂型,可溶解微针给药技术现在解决了产业化难题后,为药物研发人员提供了一个全新的剂型选择。
创新药企研发合作
Innovative pharmaceutical enterprise R & D cooperation
险些任何类型的药物接纳微针剂型后,剂量、疗程、疗效、毒副作用都需要重新认识和理解
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仿制药品研发合作
Generic drug R & D cooperation
仿制药企选择传统药物与微针剂型结合,是一个突围的偏向,研发失败风险蓦地降低
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体外诊断研发合作
In vitro diagnosis R & D cooperation
可以在微针贴修饰相应的生物传感器,放大标志物信号,可进行快速原位的多通道的诊断
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融资历史
2021年7月获艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司1000万(天使轮)投资
2022年7月获嘉兴天府骅胜股权投资合资企业(有限合资)领投,艾棣维欣跟投,合计2500万(Pre-A轮)投资
2023年6月第三轮融资(A轮)
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